医疗AI诊断：为什么很难成为一门独立生意？

本文来自微信公众号： 锦缎 ，作者：Albert_L 过去28个月，市场对“医疗AI诊断”热门股完成一轮完整的压力测试：Tempus自历史高点回撤约35%；估值大幅回撤引发我们再审视“医疗AI诊断”的现实商业卡点。 本文基于2020年初至2026年9月国内公开披露的212张AI相关医疗器械注册证，以及政策原文，沿“产品化—注册证—价格立项”三道商业化闸门，逐层解析AI诊断的核心商业化卡点。 产品化：监管要求AI产品设计逻辑必须依据医学指南且具体到垂直适应症领域。DeepSeek模式的通识大模型产品难被监管认可，背后是对医学严肃性和清晰责任边界的敬畏。 <ul class="list-paddingleft-2"